無錫市雙瑞機械有限公司作為國內(nèi)的過濾分離設(shè)備制造商,一直致力于為客戶提供節(jié)能、環(huán)保的解決方案。近日,雙瑞與四川某化工企業(yè)開展了一場深入的技術(shù)研討會,雙方就平板式過濾洗滌干燥三合一設(shè)備在化學(xué)防曬劑提取分離領(lǐng)域的應(yīng)用前景展開了熱烈的討論。
化學(xué)防曬劑行業(yè)現(xiàn)狀與前景
隨著人們對皮膚健康的關(guān)注日益提高,化學(xué)防曬劑市場呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的態(tài)勢。傳統(tǒng)的化學(xué)防曬劑生產(chǎn)工藝存在諸多問題,如效率低、能耗高、環(huán)境污染嚴重等。為了滿足市場對、環(huán)保型防曬劑的需求,行業(yè)亟需開發(fā)新型的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。
近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是近期新版GMP的標準基本和歐盟一致,同時對生產(chǎn)設(shè)備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業(yè)中,固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作,為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風(fēng)險,便于操作和清潔,必要時需進行消毒和滅菌。
在制藥行業(yè)中,無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結(jié)晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液,首行過濾,實現(xiàn)晶體和母液的固液分離,得到濾餅層,然后利用洗滌裝置噴灑洗液,對濾餅進行泡洗或淋洗,進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后,再次分離母液,然后對晶體進行干燥,干燥一定時間后取樣檢驗,合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設(shè)備離心機、單錐干燥機無法實現(xiàn)上述工藝步驟在同一設(shè)備內(nèi)進行密封操作,同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進行生產(chǎn)的。
一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺設(shè)備來完成多個工作內(nèi)容的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量,是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設(shè)備保障。
無菌原料藥生產(chǎn)中“三合一”設(shè)備的不足與改進
盡管“三合一”設(shè)備具有諸多優(yōu)點,但仍存在一些不足:
物料殘留: 設(shè)備內(nèi)部結(jié)構(gòu)復(fù)雜,部分區(qū)域難以清洗,導(dǎo)致物料殘留。改進措施: 優(yōu)化設(shè)備設(shè)計,增加清洗噴嘴,采用更有效的清洗劑,并結(jié)合CIP程序進行清洗。
過濾和干燥效率: 相較于獨立的過濾和干燥設(shè)備,高著色強度顏料錐形三合一過濾干燥機報價,一體化設(shè)備的效率可能稍低。改進措施: 優(yōu)化設(shè)備內(nèi)部流場設(shè)計,采用更的過濾介質(zhì)和加熱方式。
為克服上述缺點,可采取以下改進措施:
優(yōu)化設(shè)備設(shè)計: 采用更合理的結(jié)構(gòu)設(shè)計,減少死角,便于清洗。
改進清洗工藝: 開發(fā)更有效的清洗程序,提高設(shè)備清潔效果。
提高自動化水平: 通過引入的自動化控制技術(shù),提高設(shè)備的運行效率和可靠性。
加強工藝驗證: 對設(shè)備的清洗驗證、滅菌驗證進行嚴格的驗證,確保工藝的可靠性。
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